Pattern di trattamento nel mondo reale ed esiti clinici associati alla terapia di combinazione con palbociclib in cinque paesi europei: risultati dello studio IRIS
Presentato da:
G. Taylor-Stokes, et al.
Observational Research, Adelphi Real World, Bollington, Macclesfield/GB
Palbociclib (P) è stato il primo inibitore delle chinasi ciclina-dipendenti 4/6 (CDK4/6) approvato in Europa per il trattamento del tumore mammario avanzato/metastatico (aBC/mBC) positivo per i recettori ormonali (HR+), negativo per il recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2-) in combinazione con un inibitore dell’aromatasi (AI) o con fulvestrant (F).
I dati presentati sono stati raccolti nell’ambito dello studio multinazionale Ibrance Real World Insights (IRIS).
Sono state ottenute le cartelle cliniche di 1017 pazienti (pz) trattate con combinazioni contenenti palbociclib in Italia (n = 260), Regno Unito (n = 255), Germania (n = 251), Belgio (n = 151) e Svizzera (n = 100); l’estrazione dei dati è stata effettuata da 131 medici (n = 33, 34, 35, 9 e 20, rispettivamente).
Complessivamente, 582 pz hanno ricevuto P + AI e 435 pz P + F.
L’età media (deviazione standard [DS]) all’avvio di palbociclib era 61,8 (10,8) anni per le pz trattate con P + AI e 64,1 (10,2) anni per le pz trattate con P + F.
Nella maggior parte dei casi, il performance status (secondo il Gruppo cooperativo orientale di oncologia [ECOG]) all’avvio di palbociclib era pari a 0 (42,8% P + AI; 29,2% P + F) o 1 (45,4% P + AI; 57,9% P + F).
Delle pz con metastasi (P + AI n = 532, P + F n = 379), il 49,1% per P + AI e il 46,2% per P + F presentava malattia viscerale, il 41,4% per P + AI e il 37,2% per P + F solo metastasi ossee.
Al momento della raccolta dati, la maggior parte delle pz era ancora in trattamento (80,2% P + AI; 80,0% P + F).
La durata mediana del follow-up dall’avvio di palbociclib è stata di 10,0 mesi per le pz trattate con P + AI e di 7,2 mesi per le pz trattate con P + F.
La maggior parte delle pz ha iniziato il trattamento a una dose di 125 mg/die (92,8% P + AI e 87,4% P + F), con riduzioni della dose attuate rispettivamente nel 17,4% e 11,6% dei casi per P + AI e P + F.
Per P + AI, il PFR è stato dell’88,2% a 12 mesi e del 62,6% a 24 mesi, l’SR del 97,7% a 12 mesi e del 93,2% a 24 mesi.
Per P + F, il PFR è stato dell’81,1% a 12 mesi e del 55,2% a 24 mesi, l’SR del 96,8% a 12 mesi e dell’85,2% a 24 mesi.
Conclusioni e prospettive
Nel contesto reale di cinque paesi europei, sono stati osservati bassi livelli di riduzione della dose di palbociclib e, in base ai tassi di libertà dalla progressione e sopravvivenza a 12 e 24 mesi, il farmaco si è dimostrato efficace.
È tuttavia necessario un ulteriore follow-up per acquisire dati di esito maturi.
Presentato da S.R.D. Johnston, N. Harbeck, R. Hegg, M. Toi, M. Martin, Z. Shao, M. Campone, E.P. Hamilton, J. Sohn, V. Guarneri, J. Cortés, P. Neven, F. Boyle, I. Smith, D. Headley, R. Wei, M. Frenzel, J. Cox, J. O’Shaughnessy, P. Rastogi
Presentato da E.P. Hamilton, J. Cortés, O. Ozyilkan, S. Chen, K. Petrakova, A. Manikhas, G. Jerusalem, R. Hegg8, J. Huober, S.C. Chapman, Z. Yang, Y. Chen, E.L. Johnston, M. Martin
Presentato da C. Cardone, C. Schettino, P. Gargiulo, L. Arenare, S. Bevilacqua, G. Buonfanti, A. del Giudice, A. Gimigliano, M.T. Ribecco, A. Gravina, F. Perrone, M.C. Piccirillo
Presentato da E. Zattarin, C. Fabbroni, F. Ligorio, A. Marra, C. Corti, O. Bernocchi, M. Sirico, D.G. Generali, G. Curigliano, G. Bianchi, G. Capri, L. Rivoltini, F.G.M. De Braud, C. Vernieri
Presentato da F. Nichetti, A. Marra, C.A. Giorgi, G. Randon, S. Scagnoli, C. De Angelis, C. Molinelli, E. Ferraro, D. Trapani, A. Milani, E. Agostinetto, O. Bernocchi, G. Catania, C.G. Rea, D. Basile, L. Gerratana, M. Cinausero, C. Vernieri
Presentato da M. De Laurentiis, L. de la Cruz Merino, L. Hart, A. Bardia, S. Im, J. Sohn, P. Neven, M. Martin, Y. Ji, S. Yang, H. Hu, A. Lteif, D. Tripathy
Presentato da M. Blanco Clemente, B. Núñez García, J. Sánchez Gonzalez, M. Méndez García, C. Alfaro Autor, A.M. Morito Aguilar, G. Visedo Ceballos, R. Aguado Noya, J.R. Castelló Fortet, F. de Borja Caballero, M. López Valcárcel, M.S. Carmona Rodríguez, M. Provencio Pulla, B. Cantos Sánchez de Ibarguen
Presentato da F. Poggio, M. Tagliamento, M. di Maio, V. Martelli, A. De Maria, E. Barisione, M. Grosso, F. Boccardo, P. Pronzato, L. Del Mastro, M. Lambertini
Presentato da A. Welt, M. Thill, E. Stickeler, M. Zahn, A. Nusch, M. Zaiss, U. Neef, S. Fruehauf, R. Buss-Steidle, V. Hagen, M. Chiabudini, L. Kruggel, M. Jänicke, N.W. Marschner, A. Wöckel, N. Harbeck, T. Decker
